Job Description
Für die Abteilung Regulatory und Pharmacovigilance in Organon DACH sind wir auf der Suche nach einem/einer: Junior Regulatory Affairs Specialist DACH (m/w/d).
In der Rolle berichtest Du direkt an die Direktorin Regulatory Affairs DACH und bist Teil eines zehnköpfigen, länderübergreifenden Teams. Wir bieten Dir mit dieser Rolle den perfekten Einstieg in die Arzneimittelzulassung, sowie Möglichkeiten zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung. Des Weiteren kannst Du bei uns frei und flexibel Deinen Arbeitsort und Deine Arbeitszeit gestalten.
Es besteht grundsätzlich die Möglichkeit der Teilzeitbeschäftigung, die konkrete Ausgestaltung der Teilzeit wird nach den betrieblichen Erfordernissen definiert.
Deine Aufgaben
Unterstützung des Teams im Life-Cycle Management von bestehenden Zulassungen für Deutschland, Österreich und der Schweiz
Erstellung von Packmitteln (Artwork)
Schnittstellenfunktion zu externen Partnern sowie internen Abteilungen
Mitwirkung bei internen Audits
Unterstützung der Abteilungsleitung beim Budgetieren
Durchführung von Aktualisierungen nach Genehmigungen von Produktinformationen
Beantragung und Weiterleitung von CPPs
Du überzeugst uns mit:
Einem Abgeschlossenen naturwissenschaftlichen Studium oder vergleichbare Ausbildung (Master of Drug Regulatory Affairs, etc.)
Analytischen, prozess- und lösungsorientierten Denk- und Handlungsweise
Sehr guten Deutsch-, Englisch, und MS-Office-Kenntnisse
Deiner kommunikativen, verantwortungsbewussten und teamfähigen Persönlichkeit
Große Lernbereitschaft und Kooperationsbereitschaft besonders hinsichtlich crossfunktionaler Teamarbeit
Über uns:
Organon ist ein Unternehmen fokussiert auf Frauengesundheit, das an einen besseren und gesünderen Alltag für jede Frau glaubt! Wir sind eine leidenschaftliche, globale Gemeinschaft von Tausenden, die sich dafür einsetzen, die Zukunft der Frauengesundheit neu zu definieren. Unsere Mission ist es, wirksame Medikamente und Lösungen für einen gesünderen Alltag zu liefern. Zur Erreichung unserer Ziele sind unsere Mitarbeiter unser höchstes Gut.
Wir suchen leidenschaftliche Teamplayer, neugierige Innovatoren, Vordenker, die ihre Karriere mitgestalten wollen und bereit sind, sich für den Wandel und die damit verbundenen Chancen einzusetzen.
Bei Organon genießt Du das Beste aus beiden Welten: die offene, agile und kollaborative Kultur eines Start-ups und die Größe eines internationalen Fortune-500-Unternehmens, das Menschen in mehr als 140 Märkten mit Lösungen versorgt.
Es wird eine aufregende Zukunft - sei ein Teil davon!
Who We Are:
Organon delivers ingenious health solutions that enable people to live their best lives. We are a $6.5 billion global healthcare company focused on making a world of difference for women, their families and the communities they care for. We have an important portfolio and are growing it by investing in the unmet needs of Women’s Health, expanding access to leading biosimilars and touching lives with a diverse and trusted portfolio of health solutions. Our Vision is clear: A better and healthier every day for every woman.
As an equal opportunity employer, we welcome applications from candidates with a diverse background. We are committed to creating an inclusive environment for all our applicants.
If you require reasonable accommodation(s) in completing an application, interviewing, or otherwise participating in the employee selection process, please email us at staffingaadar@organon.com.
Search Firm Representatives Please Read Carefully
Organon LLC, does not accept unsolicited assistance from search firms for employment opportunities. All CVs / resumes submitted by search firms to any employee at our company without a valid written search agreement in place for this position will be deemed the sole property of our company. No fee will be paid in the event a candidate is hired by our company as a result of an agency referral where no pre-existing agreement is in place. Where agency agreements are in place, introductions are position specific. Please, no phone calls or emails.
Salary Range
Employee Status:
RegularRelocation:
No relocationVISA Sponsorship:
NoTravel Requirements: Organon employees must be able to satisfy all applicable travel and credentialing requirements, including associated vaccination prerequisites
No Travel RequiredFlexible Work Arrangements:
Remote WorkShift:
Not IndicatedValid Driving License:
Hazardous Material(s):
Number of Openings:
1
Requisition ID:R518690
